Mọi đơn vị muốn sản xuất hay nhập khẩu trang thiết bị y tế về thị trường Việt Nam đều bắt buộc thực hiện thủ tục công bố trang thiết bị y tế. Đây là một thủ tục tương đối phức tạp và đòi hỏi nhiều thời gian từ bước chuẩn bị giấy tờ, hồ sơ đến......
Xem thêmTrang thiết bị y tế là loạt mặt hàng liên quan trực tiếp đến tính mạng người vô tội, hiện nay trên thị trường có rất nhiều các sản phẩm trang thiết bị y tế kém chất lượng. Để ngăn chặn việc việc trên, các sản phẩm đó bộ y tế đã có những chính sách..
Xem thêmPhân loại trang thiết bị y tế là một trong những thủ tục quan trọng, làm tiền đề để hoàn thiện hồ sơ đăng ký lưu hành hoặc công bố tiêu chuẩn cho các trang thiết bị y tế của doanh nghiệp. Thiết bị y tế sẽ được phân loại vào nhiều nhóm khác nhau. Tu
Xem thêmTrang thiết bị y tế gồm 2 nhóm được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó: - Nhóm 1gồm trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp. - Nhóm 2gồm trang thiết bị y tế thuộc loại B, C và D, trong đó: +Trang thiết bị y tế thuộc loại B là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp. +Trang thiết bị y tế thuộc loại C là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao. +Trang thiết bị y tế thuộc loại D là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao. Trước khi thực hiện phân loại trang thiết bị y tế, tổ chức thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế.
Xem thêmCông bố trang thiết bị y tế, Trang thiết bị y tế gồm, dịch vụ tư vấn công bố trang thiết bị y tế starlaw sẽ thực hiện, hồ sơ khách hàng cần cung cấp
Xem thêmBạn muốn đăng ký Kinh doanh quân trang, quân dụng cho lực lượng vũ trang, vũ khí quân dụng, trang thiết bị, kỹ thuật, khí tài, phương tiện chuyên dùng cho quân sự, công an nhưng chưa biết cần phải đảm bảo những yêu cầu gì?
Xem thêmBạn muốn Kinh doanh quân trang, quân dụng cho lực lượng vũ trang, vũ khí quân dụng, trang thiết bị, kỹ thuật, khí tài, công an; linh kiện, bộ phận, phụ tùng, vật tư và trang thiết bị đặc chủng, công nghệ chuyên dùng chế tạo súng
Xem thêm